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医疗市场大热 齿科3D打印材料获FDA认证

2017-07-07 19:53:12 77 次阅读 稿源:中国3D打印网 0 条评论

从2016年开始,EnvisionTEC向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的数字医用材料上市申请陆续获得通过,包括旗下E-Guard和E-Dent材料。现在又多了一种E-Denture材料。

日前,EnvisionTEC公司宣布其制作假牙用的数字材料已经获得美国FDA认证。预计在2017年第三季度,这种数字齿科材料E-Denture将在小范围内上市。


EnvisionTEC以专长光固化3D打印技术和应用而著称
 

EnvisionTEC公司CEO阿尔.希布兰尼说:“这种新的材料,使得本身就行业领先的EnvisionTEC齿科材料库进一步扩充。而且EnvisionTEC的现有客户也多了一种材料来制作齿科医疗设备。”

从2016年开始,EnvisionTEC向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的数字医用材料上市申请陆续获得通过,包括旗下E-Guard和E-Dent材料。现在又多了一种E-Denture材料。这样一来,EnvisionTEC在全球范围内成为领先的齿科医疗数字化和3D打印解决方案提供商。而齿科的3D打印市场则是快速成长、机会多多的朝阳市场,很多企业踏足进来,其中就包括收购了齿科材料公司NextDent的3D Systems。据悉3D Systems也将在齿科材料许可方面向FDA提出认证申请,未来这个市场的竞争会更加激烈。


EnvisionTEC E-Dent和E-Eenture数字材料3D打印的假牙


3D Systems 3D打印齿科医疗器械


另一家我们熟悉的企业Formlabs在去年年末研发出一系列齿科专用树脂,用在Form 2 3D打印机上。2017年初,DWS公司也研发出齿科专用的DFAB 3D打印机,能够在短短20分钟之内就打印出与自然生长几乎一模一样的假牙来。


DWS 3D打印牙齿


那么FDA上市许可的意义是什么?对于EnvisionTEC这种齿科材料E-Denture来说,它不仅通过了临床测试,而且材料相对人体而言是安全健康的。它可以在市场上自如地用来制作假牙的牙床,不仅仅EnvisionTEC而且其它医疗器械生产企业也可以使用它。我们认为,E-Denture材料获得许可的作用相比某一种医疗器械获得许可具有更大的意义。
 

目前E-Denture材料主要用途是:


●制作牙齿或齿科模型;

●制作烤瓷牙冠、牙床或义齿支架;

●制作牙齿咬合垫或夜用口腔护板;

●制作手术导板;

●制作矫形牙套放入时的托盘;

●制作柔性的牙龈护套。

 

[责任编辑:中国3D打印网 ]
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最热评论

  • 2014-09-05 11:20:05

    云打印和分布式制造确实充满了可能性
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  • 2014-07-24 15:26:36

    有个好学校,确实挺重要!
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  • 2014-07-22 17:19:45

    哇~~~太强大了。。
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  • 2014-09-26 14:46:01

    3D打印应用到教育市场,的确是很好的趋势。
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  • 2014-08-02 18:50:34

    京东是不是应该也搞一个?
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  • 2014-11-28 09:31:50

    3D打印市场空间的确很大,前段时间的高交会和前两天的深圳展,开了眼界。
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  • 2014-08-01 11:02:36

    很好看啊有风格哪里丑
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  • 2014-07-30 10:31:07

    3D打印完美世界!
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  • 2014-11-28 12:18:28

    太牛了,和一位记者朋友参加过西通新品发布会,太先进了太神奇了,有点不敢
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  • 2014-08-27 19:58:03

    所以说就怕罪犯有文化。。。
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